Новости города БезФормата.Ru
Магадан
Главные новости
 
Задать вопрос?

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта».

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, контрольных закупках ботокса и проверках онлайн-аптек

Элина Хетагурова

В Госдуме приняли законопроект о маркировке лекарственных средств специальными метками Data Matrix, которая станет обязательной с 1 января 2020 года. Компании, решившие войти в систему  раньше  на добровольной основе, смогут сделать это в любое время  начиная с 1 января 2018-го. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в интервью «Известиям» рассказал о мобильном приложении для контроля аптек, о том, как внедрение маркировки отразится на качестве лекарств, и  зачем служба планирует проводить контрольные закупки «уколов красоты». 

— В декабре правительство внесло в Госдуму законопроект, который предлагает наделить работников Росздравнадзора правом делать контрольные закупки. Для чего это нужно?

— У Росздравнадзора достаточно полномочий, чтобы отследить качество медикаментов. Но в этой сфере всё  равно остаются значимые проблемы. Например, правила выписки и отпуска лекарственных препаратов (по рецептам. —  «Известия»). Мы знаем, что в некоторых субъектах нарушения  встречаются достаточно часто. В  южных регионах чаще всего нарушают правила продажи психотропных препаратов. Также особая зона внимания —  антибактериальные препараты. Чтобы устранить проблемы, тех форм контроля, которые существуют на сегодняшний день в Росздравнадзоре, недостаточно. 

— То есть контрольные закупки позволят проследить, есть ли нарушения при  продаже лекарств по рецептам?

— В том числе, но не только. И лекарственные препараты, и медицинские изделия не всегда отпускаются по правилам: продают либо лекарства без рецепта, либо запрещенные препараты, либо те, на реализацию которых у аптеки нет разрешения. Бывают также случаи, когда нарушают и медицинские организации —  оказывают помощь, не имея на это лицензии и специалистов. Выявить эти нарушения  можно только контрольной закупкой.

— Как она будет проходить?

— Наши специалисты будут обращаться в клинику. Они оплатят услугу, получат чек, а потом проведут проверку по реестру лицензий. Если нет лицензии на конкретную помощь —  это правонарушение.

Но нас настораживают не только медицинские услуги, но и те, что оказывают в области косметологии. В частности, введение лекарственных препаратов, инъекций, всевозможных препаратов на основе ботулотоксинов   (ботокс. —  «Известия»), на основе гиалуроновой кислоты. Желая получить дополнительные доходы, некоторые организации начинают оказывать такие услуги без разрешения, а потом пациенты поступают к врачам с тяжелейшими осложнениями, которые часто их обезображивают. Это аллергические реакции, некрозы, инфицированные  раны и др.

Для нас разрешением на  применение  «санкций» к таким недобросовестным компаниям будет фактически оформленная услуга, подписанный договор, чек. Это подтверждение, что организация, не имеющая лицензии, совершила правонарушение.

— Верно ли, что контрольные закупки не будут касаться фальсифицированных лекарств?

— Для проверки фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов в аптеках у нас уже есть полномочия. Мы можем выходить с неразрушающими методами контроля (не требуют разрушения образцов материала или изделия в целом. —  «Известия») и сегодня  без уведомления производителей, без согласования прокуратуры. Это будет касаться, в частности, интернет-торговли (законопроект, разрешающий продажу лекарств в сети, сейчас на рассмотрении в Госдуме. —  «Известия»).

— Каково количество фальсифицированных и контрафактных препаратов на рынке по итогам уходящего года?

— В 2017 году мы получили результат деятельности, которая выстраивалась все предыдущие годы. Создавались лабораторные комплексы, имеющие международную аккредитацию, —  одни из лучших в мире. Формировалась законодательная база —  установление уголовной ответственности  (за обращение фальсифицированных лекарств и БАДов, производство медикаментов без лицензии и подделку документов на них. — «Известия»), маркировка медикаментов. Ратифицирована конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения («Медикрим»).

И поэтому в 2017 году  по сравнению с двумя предыдущими  количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов в обороте упало более  чем в два раза. Это очень хороший первый шаг, знак того, что все мероприятия, которые проводились ранее, эффективны. И мы рассчитываем сохранить этот тренд в дальнейшем. Правонарушения в сфере обращения лекарственных средств вообще должны стать единичными резонансными ЧП, возможными только в случае какого-то производственного сбоя.

— Когда вы планируете достичь таких результатов и полностью избавиться от контрафакта и фальсификата?

— К концу 2020 года мы уже планируем достичь таких результатов на лицензируемом фармрынке. Тем более  что будет работать система маркировки медикаментов. Поэтому контрафакт и фальсификат в лицензированную сеть аптек не будет попадать вообще.

— Заканчивается первый календарный год действия пилотного проекта по маркировке лекарств. Можно ли подвести итоги?

— Пилотный проект идет в штатном режиме. Напомню, основной задачей было разработать схемы информационного взаимодействия, программный продукт для производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций. Он создан. Сегодня к системе подключено более 850 участников и 52 лекарственных препарата. Но эта цифра каждый день растет.

— Маркировка уже помогла найти некачественные или фальсифицированные препараты?

—  Использование маркировки на этапе эксперимента позволило выявить преступления в сфере обращения лекарственных средств на сумму более чем 100 млн рублей. Уже возбуждены уголовные дела и ведется следствие. Мы очень благодарны силовым ведомствам за помощь и сотрудничество.  На наш взгляд, проект по маркировке является всеобъемлющим для контроля качества.

Каждый потребитель сможет убедиться, что препарат находится в обороте легально. Пациенты часто волнуются за качество лекарств. В каждой аптеке должен быть установлен специальный прибор для считывания информации. Система позволит покупателю контролировать аптеки даже с помощью приложения для смартфона.

— Приложение уже работает?

—  Приложение создано, доступно в Google Play и App Store. Оно так и называется «Проверка маркировки товаров». Если покупатель обнаружит некачественный препарат, он сможет направить жалобу в надзорный орган. Сейчас приложение помогает проверить не все лекарства, а только подключенные к пилотному проекту.

— Вы говорили, что с помощью контрольных закупок будете следить за оказанием медицинских услуг. А как часто люди жалуются на них?

— В 2017 году мы провели порядка 7 тыс. проверок. Мы работаем и по плановому календарю контроля качества медпомощи, и по обращениям граждан. Сейчас плановые проверки перешли в формат риск-ориентированного подхода.

— В чем он заключается?

— К примеру, если медицинская организация оказывает хирургическую помощь, то, конечно, ее деятельность связана с более высоким риском, чем у той, что предлагает услуги по массажу. Поэтому первую мы будем проверять чаще. В зависимости от категории риска проводим ежегодные проверки, и дальше по нисходящей —  раз в три года, раз в пять лет. И есть медицинские организации, в которые мы с плановыми проверками не планируем приходить, если не поступает жалоб. В этом списке, например, санатории. Но не все. Те, которым разрешено проводить медицинские процедуры  с повышенным риском, тоже проверяем.

https://iz.ru/685825/elina-khetagurova/cherez-tri-goda-v-aptekakh-ne-ostanetsia-kontrafakta

Александр Шишкин: Лекарства из-за рубежа должны быть доступны на российском рынке - MagadanMedia.RuГосдума приняла в первом чтении законопроект об упрощении регистрации лекарств 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru
22 декабря 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области  начата внеплановая выездная проверка БУЗ ВО «Новоусманская РБ» по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи пациентам (шесть чело
20.01.2018 Росздравнадзор
30 января редакция журнала «Налоговая политика и практика» проводит вебинар на тему «Первые результаты эксперимента по маркировке лекарственных препаратов».
20.01.2018 УФНС
Обязательная маркировка всех лекарств начнется с 1 января 2020 года.
18.01.2018 УФНС
По данным Росздравнадзора в аптечной сети больше всего подешевели препараты из ценовой категории до 50 рублей — на 2,1%, затем следуют лекарства из сегмента стоимостью от 50 до 500 рублей, гле снижение составило 1,9%,
18.01.2018 Министерство здравоохранения
В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области обратился гражданин с подозрениями в подлинности лекарства, приобретенного через сайт  интернет-аптеки.
15.01.2018 Росздравнадзор
Согласно информации, поступившей из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору,
15.01.2018 Россельхознадзор
Согласно информации, поступившей из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору,
15.01.2018 Россельхознадзор
Александр Шишкин: Лекарства из-за рубежа должны быть доступны на российском рынке - MagadanMedia.RuГосдума приняла в первом чтении законопроект об упрощении регистрации лекарств 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru
Полицейские Магадана напоминают об ответственности за производство и сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности - Kolyma.RuСотрудниками Управления экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Магаданской области на постоянной основе проводятся мероприятия,
20.01.2018 Kolyma.Ru
Пока вы спали: Вредная обувь, присвоить звезду заправке, француз докатится до Оймякона - MagadanMedia.RuРедакция MagadanMedia предлагает обзор главных событий на Дальнем Востоке, в России и мире 19 января, MagadanMedia.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Тissan Terrano горел на улице Пролетарской в Магадане - MagadanMedia.RuВ результате пожара поврежден моторный отсек, резина, лакокрасочное покрытие 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru
Джип чуть не сгорел в Магадане - Kolyma.RuСотрудники пожарной охраны ликвидировали загорание автомобиля 21 января 2017 года в 01.24 в Пожарно-спасательную службу поступило сообщение о загорании автомобиля по улице Марчеканская в городе Магадане.
21.01.2018 Kolyma.Ru
Сильный ветер, снег и метель ожидают на территории Магаданской области - MagadanMedia.RuСуществует угроза деформации и разрушения ледового поля Охотского моря 20 января, MagadanMedia.
20.01.2018 MagadanMedia.Ru
Лед тронулся - Газета Магаданская правда
Лед тронулся
На ледовой поверхности бухты Гертнера в Тауйской губе Охотского моря на Колыме обнаружена трещина, об этом сообщает пресс-служба ГУ МЧС России по Магаданской области.
Газета Магаданская правда
Ансамбль «Гармония», получивший Гран-при на международном конкурсе «Зимняя Ривьера» в Сочи, вернулся в Магадан - Мэрия города МагаданХудожественный руководитель Светлана Серенкова рассказала о поездке коллектива на страницах «Вечернего Магадана» В минувшую пятницу в СК «Металлист» прошла торжественная встреча участников ансамбля «Гармония»,
19.01.2018 Мэрия города Магадан
тэц - MagadanMedia.RuТалантливый художник на Магаданской ТЭЦ 19 января, MagadanMedia. Известный колымчанин-художник трудится на Магаданской ТЭЦ уже более 30-ти лет.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Рыба - MagadanMedia.RuДайджест событий, которые скрасят уикенд, представляет MagadanMedia 19 января, MagadanMedia.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Под Вифлеемской звездой - Газета Магаданская правда
Под Вифлеемской звездой
В Свято-Троицком кафедральном соборе дали концерт воспитанники епархиальной воскресной школы.
Газета Магаданская правда
Спели победно! - Газета Магаданская правда
Спели победно!
С 5 по 8 января в Сочи проходил десятый Международный конкурс-фестиваль музыкально-художественного творчества «Зимняя Ривьера».
Газета Магаданская правда
В некотором царстве - Газета Магаданская правда
В некотором царстве
На сцене Магаданского государственного музыкального и драматического театра 24 декабря на традиционной губернаторской елке прошли два премьерных показа новой сказки «В некотором царстве, в тридесятом государстве».
Газета Магаданская правда
Зима в удовольствие - Газета Магаданская правда«Насладись, познакомься, испытай» — под таким девизом проходит праздник, направленный на популяризацию ЗОЖ и развитие зимних видов спорта.
19.01.2018 Газета Магаданская правда
Номерная чехарда - Газета Магаданская правдаКак рассказали «МП» в регфилиале Упрдор «Колыма», новые рамки системы «Платон», установленные на «федералке» и в автоматическом движении снимающие большегрузов-неплательщиков, вынудили водителей проявить изобретательность.
19.01.2018 Газета Магаданская правда
Шнуруем коньки! - Газета Магаданская правдаВ субботу, 20 января, состоится долгожданное открытие катка и ледяной горки на городском стадионе.
19.01.2018 Газета Магаданская правда
Крылья на выбор - Газета Магаданская правда
Крылья на выбор
Новый авиаперевозчик вышел на региональный рынок услуг. Теперь из Магадана в Красноярск и Якутск можно улететь рейсом «Саратовских авиалиний».
Газета Магаданская правда
Посидим на дорожку - Газета Магаданская правда
Посидим на дорожку
Пользоваться помещением инвалиды смогут как при отмене, так и при задержке рейса, а также если прибыли из поселков заблаговременно.
Газета Магаданская правда
Тissan Terrano горел на улице Пролетарской в Магадане - MagadanMedia.RuВ результате пожара поврежден моторный отсек, резина, лакокрасочное покрытие 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru
Плоские билеты есть на все московские рейсы — авиамониторинг ОПМО - Общественная палатаНа московском направлении благодаря расширению группой “Аэрофлот” программы плоских тарифов сохраняется стабильность низких цен.
20.01.2018 Общественная палата
В адрес руководителя следственного управления СК России Федерации по Магаданской области поступила поздравительная телеграмма от заместителя председателя Государственной думы И.А.
19.01.2018 Следственный комитет
Питьевое водохранилище освятили в день Крещения Господня в Магадане - MagadanMedia.RuГорожане смогли набрать воды 19 января, MagadanMedia. В Крещение в Магадане освятили питьевое водохранилище.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Тематическая иллюстрация - MagadanMedia.RuАфишу выходного дня представляет MagadanMedia 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru