Делегация Росздравнадзора приняла участие в 11-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

14-16 марта 2017 года делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения во главе с руководителем Росздравнадзора Михаилом Мурашко приняла участие в очередном заседании Руководящего комитета Международного Форума Регуляторов Медицинских Изделий (IMDRF, далее – Форум), которое состоялось в г. Ванкувер (Канада).

В настоящее время Форум является единственным глобальным форматом гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий.

Российская Федерация с ноября 2013 года входит в состав Руководящего комитета Форума и регулярно участвует в его встречах и деятельности рабочих групп.

В ходе одиннадцатого заседания Руководящим комитетом утверждены следующие документы:

- «Методологические принципы в использовании международных регистров медицинских изделий»;

- «IMDRF терминология и коды для категоризации сообщений о нежелательных реакциях при обращении медицинских изделий: понятие, структура и коды» (приложение А);

- «Процедурный документ по созданию и ведению кодов по нежелательным реакциям при обращении медицинских изделий»;

- «Критерии по обмену данными – общие элементы данных для идентификации медицинских изделий в рамках представления заявителем информации с целью допуска медицинского изделия на рынок»;

- «Компетенция, обучение и критерии для специалистов, осуществляющих экспертизу регистрационных документов медицинских изделий».

В рамках Форума российской делегацией проведены рабочие встречи с представителями регуляторных органов Аргентины, Бразилии, Канады, Японии, а также с представителями Всемирной организации здравоохранения, Европейской комиссии и Панамериканской организации здравоохранения, в ходе которых были обсуждены перспективы и возможности развития сотрудничества по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.

 
По теме
 
С принятием поправок в закон «О защите прав потребителей» в части усиления защиты прав потребителей, приобретающих товары и услуги через Интернет, будет сделан очередной шаг на пути к более цивилизованному рынку онлайн-торговли.
18.07.2018
За шесть дней в единую службу спасения поступили четыре жалобы на вынужденное соседство с дикими животными.
18.07.2018 Vesti-Magadan.Ru
Сводка о состоянии проезда по автомобильным дорогам Магаданской области - Администрация Магаданской области По информации министерства дорожного хозяйства, транспорта и связи Магаданской области, на 18 июля 2018 г. на автомобильных дорогах области работает 135 единиц дорожной техники.
18.07.2018 Администрация Магаданской области
Сергей Носов: «Колымчане будут активно участвовать в реализации изменений в пенсионном законодательстве» - Администрация Магаданской области 16 июля в большом зале Правительства Магаданской области состоялось совещание, на котором обсуждался проект нового пенсионного законодательства.
18.07.2018 Администрация Магаданской области
Пожарные поселка Сокол ликвидировали загорание автомобиля Ночью 17 июля 2018 года в Пожарно-спасательную службу поступило сообщение о загорании автомобиля на открытой территории в поселке Сокол.
17.07.2018 Kolyma.Ru
Следственным отделом по г. Магадану следственного управления СК России по Магаданской области возбуждено уголовное дело в отношении двух колымчанок, которые подозреваются в совершении преступления, предусмотренного ч. 4 ст.
17.07.2018 Следственный комитет