Новости города БезФормата.Ru
Магадан
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Интервью

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
15.06.2017 УФНС
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
09.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
08.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Александр Шишкин: Лекарства из-за рубежа должны быть доступны на российском рынке - MagadanMedia.RuГосдума приняла в первом чтении законопроект об упрощении регистрации лекарств 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru
Полицейские Магадана напоминают об ответственности за производство и сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности - Kolyma.RuСотрудниками Управления экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Магаданской области на постоянной основе проводятся мероприятия,
20.01.2018 Kolyma.Ru
22 декабря 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области  начата внеплановая выездная проверка БУЗ ВО «Новоусманская РБ» по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи пациентам (шесть чело
20.01.2018 Росздравнадзор
Александр Шишкин: Лекарства из-за рубежа должны быть доступны на российском рынке - MagadanMedia.RuГосдума приняла в первом чтении законопроект об упрощении регистрации лекарств 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru
Полицейские Магадана напоминают об ответственности за производство и сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности - Kolyma.RuСотрудниками Управления экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Магаданской области на постоянной основе проводятся мероприятия,
20.01.2018 Kolyma.Ru
Пока вы спали: Вредная обувь, присвоить звезду заправке, француз докатится до Оймякона - MagadanMedia.RuРедакция MagadanMedia предлагает обзор главных событий на Дальнем Востоке, в России и мире 19 января, MagadanMedia.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Магаданские пожарные ликвидировали возгорание хозяйственного помещения - Kolyma.RuВечером 21 января 2018 года в Пожарно-спасательную службу поступило сообщение о том, что в районе улицы Первомайской 31 в городе Магадане наблюдается густой черный дым.
22.01.2018 Kolyma.Ru
Тissan Terrano горел на улице Пролетарской в Магадане - MagadanMedia.RuВ результате пожара поврежден моторный отсек, резина, лакокрасочное покрытие 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru
Склад на территории базы ОРПС в Магадане уничтожен огнем - MagadanMedia.RuПогибших и пострадавших нет, причина возгорания, виновные и ущерб устанавливаются 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru
Лед тронулся - Газета Магаданская правда
Лед тронулся
На ледовой поверхности бухты Гертнера в Тауйской губе Охотского моря на Колыме обнаружена трещина, об этом сообщает пресс-служба ГУ МЧС России по Магаданской области.
Газета Магаданская правда
Ансамбль «Гармония», получивший Гран-при на международном конкурсе «Зимняя Ривьера» в Сочи, вернулся в Магадан - Мэрия города МагаданХудожественный руководитель Светлана Серенкова рассказала о поездке коллектива на страницах «Вечернего Магадана» В минувшую пятницу в СК «Металлист» прошла торжественная встреча участников ансамбля «Гармония»,
19.01.2018 Мэрия города Магадан
тэц - MagadanMedia.RuТалантливый художник на Магаданской ТЭЦ 19 января, MagadanMedia. Известный колымчанин-художник трудится на Магаданской ТЭЦ уже более 30-ти лет.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Рыба - MagadanMedia.RuДайджест событий, которые скрасят уикенд, представляет MagadanMedia 19 января, MagadanMedia.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Под Вифлеемской звездой - Газета Магаданская правда
Под Вифлеемской звездой
В Свято-Троицком кафедральном соборе дали концерт воспитанники епархиальной воскресной школы.
Газета Магаданская правда
Спели победно! - Газета Магаданская правда
Спели победно!
С 5 по 8 января в Сочи проходил десятый Международный конкурс-фестиваль музыкально-художественного творчества «Зимняя Ривьера».
Газета Магаданская правда
В некотором царстве - Газета Магаданская правда
В некотором царстве
На сцене Магаданского государственного музыкального и драматического театра 24 декабря на традиционной губернаторской елке прошли два премьерных показа новой сказки «В некотором царстве, в тридесятом государстве».
Газета Магаданская правда
Плоские билеты есть на все московские рейсы — авиамониторинг ОПМО - Общественная палатаНа московском направлении благодаря расширению группой “Аэрофлот” программы плоских тарифов сохраняется стабильность низких цен.
20.01.2018 Общественная палата
Зима в удовольствие - Газета Магаданская правда«Насладись, познакомься, испытай» — под таким девизом проходит праздник, направленный на популяризацию ЗОЖ и развитие зимних видов спорта.
19.01.2018 Газета Магаданская правда
Номерная чехарда - Газета Магаданская правдаКак рассказали «МП» в регфилиале Упрдор «Колыма», новые рамки системы «Платон», установленные на «федералке» и в автоматическом движении снимающие большегрузов-неплательщиков, вынудили водителей проявить изобретательность.
19.01.2018 Газета Магаданская правда
Шнуруем коньки! - Газета Магаданская правда
Шнуруем коньки!
В субботу, 20 января, состоится долгожданное открытие катка и ледяной горки на городском стадионе.
Газета Магаданская правда
Крылья на выбор - Газета Магаданская правда
Крылья на выбор
Новый авиаперевозчик вышел на региональный рынок услуг. Теперь из Магадана в Красноярск и Якутск можно улететь рейсом «Саратовских авиалиний».
Газета Магаданская правда
Посидим на дорожку - Газета Магаданская правда
Посидим на дорожку
Пользоваться помещением инвалиды смогут как при отмене, так и при задержке рейса, а также если прибыли из поселков заблаговременно.
Газета Магаданская правда
Тissan Terrano горел на улице Пролетарской в Магадане - MagadanMedia.RuВ результате пожара поврежден моторный отсек, резина, лакокрасочное покрытие 21 января, MagadanMedia.
21.01.2018 MagadanMedia.Ru
Питьевое водохранилище освятили в день Крещения Господня в Магадане - MagadanMedia.RuГорожане смогли набрать воды 19 января, MagadanMedia. В Крещение в Магадане освятили питьевое водохранилище.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Плоские билеты есть на все московские рейсы — авиамониторинг ОПМО - Общественная палатаНа московском направлении благодаря расширению группой “Аэрофлот” программы плоских тарифов сохраняется стабильность низких цен.
20.01.2018 Общественная палата
За 5,9 млн рублей продал 2,8 тонны некачественной икры бывший опер, выкрав ее из отдела - MagadanMedia.RuМужчине грозит до 6 лет лишения свободы со штрафом 500 тысяч рублей 19 января, MagadanMedia.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Михаил Тумашов: Из общего количества обращений граждан не менее 80% решаются положительно - Магаданская областная ДумаДепутат Магаданской областной Думы Михаил Тумашов рассказал о проделанной в 2017 году работе.
19.01.2018 Магаданская областная Дума