ВСЕ О МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Интервью руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко "Российской газете"

Таблетки получат защиту

Текст: Татьяна Батенёва

Российская газета - Спецвыпуск №7231 (65)

В стране начался пилотный проект по маркировке лекарств

В феврале начался эксперимент по маркировке лекарственных средств двухмерным штриховым кодом. Основные цели ее введения - обеспечить в автоматизированном режиме защиту законного оборота от недоброкачественных и контрафактных препаратов, а также дать возможность каждому покупателю проверить легальность купленных лекарств с помощью смартфона или общедоступного сканера в аптеке. О том, как организован и продвигается пилотный проект, "РГ" рассказал руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Михаил Мурашко.

Михаил Альбертович, сколько компаний-производителей и медицинских организаций участвуют в пилотном проекте? На какой срок он рассчитан?

Михаил Мурашко: Готовность принять участие в пилотном проекте выразили 29 производителей лекарственных средств - 16 отечественных и 13 зарубежных, а также 4 крупнейших фармацевтических дистрибьютора, более 30 медицинских организаций и 250 организаций розничной торговли лекарствами, в том числе аптечные сети федерального и регионального масштаба. По мере проведения эксперимента число участников увеличится. Пилот будет проходить в несколько этапов. Первый - подготовительный - уже завершается. Проведены организационные мероприятия, согласован формат обмена данными, подготовлены методические рекомендации, дорабатывается программное обеспечение. Второй этап - тестирование прототипа автоматизированной системы мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя - продлится до мая 2017 года. И наконец, третий этап - внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя, регистрация участников в личных кабинетах системы, описание лекарственных препаратов в системе, начало передачи данных о движении препаратов в систему - должен завершиться в июне.

Кто и как будет следить за ходом пилотного проекта?

Михаил Мурашко: Создана рабочая группа, в состав которой входят представители всех участников эксперимента. Их мнения и предложения будут учитываться не только при подведении итогов пилота, но и в процессе его проведения. У компаний появится опыт использования того или иного оборудования. Мы разрешаем использовать не только нанесенный код, но и наклеивающиеся стикеры. В конце пилота рабочая группа проанализирует всю эту информацию.

С каких регионов начался эксперимент?

Михаил Мурашко: На начальном этапе эксперимент проводится в шести регионах: Москва, Московская область, Санкт-Петербург, Нижегородская, Новгородская и Белгородская области. После доработки программного обеспечения и расширения технических возможностей система будет поэтапно распространена на все субъекты Российской Федерации, а также на труднодоступные населенные пункты с неустойчивой связью и с ресурсами информационной системы.

Какая доля рынка лекарственных препаратов будет промаркирована в ходе эксперимента?

Михаил Мурашко: До июня будет доработано программное обеспечение, произведена его установка на промышленном контуре и предоставлен доступ к системе участникам эксперимента. На начальном этапе маркировка охватит более 60 наименований лекарственных препаратов, в том числе 10 торговых наименований препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных заболеваний, и более 30 торговых наименований лекарственных средств из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Общий объем маркируемых упаковок с началом эксперимента составит около 10 процентов рынка. Во второй половине 2017 года предполагается расширить количество участников за счет привлечения других производителей и аптек в каждом субъекте Российской Федерации.

К 1 января 2019 года абсолютно все препараты на нашем рынке будут промаркированы

Какие результаты хотелось бы получить?

Михаил Мурашко: В ходе эксперимента будет проведена предварительная апробация и оценка эффективности основных организационных и технологических решений создаваемой системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Кроме того, мы определим оптимальные технологические требования и решения, а также необходимые изменения и дополнения в нормативные правовые акты, регламентирующие обращение лекарств. С учетом результатов эксперимента будут приниматься дальнейшие решения по внедрению системы мониторинга. Мы уверены, что маркировка будет большим плюсом для потребителей лекарств - она защитит их от некачественных и поддельных препаратов. Несомненные плюсы получит и бизнес: уменьшение прямых потерь от контрафактной и фальсифицированной продукции, снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой, соответствие активно вводимым за рубежом требованиям по маркировке для выхода на внешние рынки.

Когда планируется масштабировать результаты пилотного проекта?

Михаил Мурашко: В течение всего 2018 года мы будем подключать к системе маркировки всех участников рынка поэтапно, чтобы к 1 января 2019 года, как это предусмотрено планом, абсолютно все лекарственные средства были промаркированы. На конечном этапе при маркировке 100 процентов выпускаемых лекарств система мониторинга будет отслеживать около 6 миллиардов упаковок в год и охватит более 350 тысяч участников обращения лекарств, среди которых около 1000 отечественных и зарубежных производителей, более 100 тысяч медицинских и 250 тысяч аптечных организаций.

Посмотреть

 
По теме
Пять литров крови сдали сотрудники Пожарно-спасательного центра Магаданской области - Kolyma.Ru В продолжение основных профессиональных обязанностей – приходить на помощь всем нуждающимся, сотрудники Пожарно-спасательного центра Магаданской области в очередной раз сдали кровь.
23.06.2018
 
В Совете Федерации и Правительстве РФ услышали просьбы регионов о необходимости решения проблем, связанных с лекарственным обеспечением больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями - Kolyma.Ru Сейчас документы проходят стадию обсуждения, в том числе общественного Совет Федерации разработал законопроект, расширяющий перечень категорий лекарств, которые закупаются из федерального бюджета.
22.06.2018
 
Пять литров крови сдали сотрудники Пожарно-спасательного центра Магаданской области - Kolyma.Ru В продолжение основных профессиональных обязанностей – приходить на помощь всем нуждающимся, сотрудники Пожарно-спасательного центра Магаданской области в очередной раз сдали кровь.
23.06.2018 Kolyma.Ru
Осужден предприимчивый работник почты, расхищавший имущество из почтовых отправлений - Прокуратура Магаданской области Прокуратурой города Магадана поддержано государственное обвинение по уголовному делу в отношении ранее судимого 29-летнего жителя города обвиняемого в совершении преступления, предусмотренного ч.3 ст.
25.06.2018 Прокуратура Магаданской области
Прокуратура города Магадана утвердила обвинительное заключение по уголовному делу, возбужденному по признакам преступления, предусмотренного ч.3 ст.159 УК РФ (мошенничество, то есть хищение чужого имущества,
25.06.2018 Прокуратура Магаданской области
Собранные Хасынским межрайонным следственным отделом СУ СК России по Магаданской области доказательства признаны Хасынским районным судом достаточными для вынесения обвинительного приговора в отношении жителя поселка Сте
22.06.2018 Следственный комитет
Спектакль Магаданского театра кукол примет участие в конкурсной программе фестиваля «Театральная провинция» в Иркутской области - Министерство культуры Спектакль Магаданского областного театра кукол «Маяковский» вошёл в конкурсную программу Третьего Межрегионального фестиваля провинциальных театров «Театральная провинция» памяти В. П. Гуркина.
22.06.2018 Министерство культуры
В прокуратуре области обсудили результаты работы правоохранительных органов по выявлению и пресечению фактов взяточничества в сфере обеспечения безопасности дорожного движения - Прокуратура Магаданской области Под председательством прокурора области состоялось очередное заседание межведомственной рабочей группы по противодействию коррупции,
22.06.2018 Прокуратура Магаданской области
JPG Файл - УМВД Магаданской области В преддверии празднования 300-летия полиции России региональное Управление МВД, при поддержке Общественного совета при УМВД, объявило о проведении творческого конкурса.
21.06.2018 УМВД Магаданской области
Осужден предприимчивый работник почты, расхищавший имущество из почтовых отправлений - Прокуратура Магаданской области Прокуратурой города Магадана поддержано государственное обвинение по уголовному делу в отношении ранее судимого 29-летнего жителя города обвиняемого в совершении преступления, предусмотренного ч.3 ст.
25.06.2018 Прокуратура Магаданской области
Прокуратура города Магадана утвердила обвинительное заключение по уголовному делу, возбужденному по признакам преступления, предусмотренного ч.3 ст.159 УК РФ (мошенничество, то есть хищение чужого имущества,
25.06.2018 Прокуратура Магаданской области