Новости города БезФормата.Ru
Магадан
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
09.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
08.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
В апреле-мае 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области с целью лицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности проведена плановая выездная проверка Общества с огранич
06.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
02.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
31.05.2017 Росздравнадзор
В апреле-мае 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области с целью лицензионного контроля за осуществлением медицинской деятельности была проведена плановая выездная проверка учреждения здравоо
29.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
26.05.2017 УФНС
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
26.05.2017 Росздравнадзор
Мобильная врачебная бригада Магаданской областной больницы в 2017 году побывала в 21 колымском поселке - Министерство здравоохраненияКак рассказала заведующая областной консультативной поликлиникой Александра Крицкая, в такие патронажные поездки направляются, как правило, те специалисты, которых нет ни в поселках, ни в окружных центрах.
19.02.2018 Министерство здравоохранения
Министр Вероника Скворцова дала интервью "Медицинской газете" - Министерство здравоохраненияФормируя здоровую среду будущего. В этом Минздрав России опирается на системный подход, следование традициям, внедрение современных технологий.
19.02.2018 Министерство здравоохранения
Применение препарата «Дитилин» при отлове безнадзорных животных признано незаконным - Прокуратура Магаданской областиМагаданским городским судом рассмотрено исковое заявление жительницы г.Магадана к МБУ г.
19.02.2018 Прокуратура Магаданской области
Будет новая поликлиника - Газета Магаданская правда
Будет новая поликлиника
В Магаданском областном онкологическом диспансере продолжается реконструкция основного корпуса.
Газета Магаданская правда
По факту убийства мужчины на ул. Портовой в г. Магадане возбуждено уголовное дело - Kolyma.RuСледственным отделом по г. Магадану следственного управления СК России по Магаданской области по факту обнаружения трупа мужчины на ул.
19.02.2018 Kolyma.Ru
Все 16 человек, которые из-за переметов на трассе “Магадан – Балаганное -Талон” не могли вернуться в областной центр, в пятницу добрались домой.
19.02.2018 Vesti-Magadan.Ru
В области в период с 12 по 18 февраля зарегистрировано 28 ДТП с материальным ущербом и две дорожные аварии, в результате которых два человека погибли и один пострадал.
19.02.2018 УМВД Магаданской области
Уже более 100 заявок подали магаданцы на участие в фестивале «Твори добро на всей Земле!» - Мэрия города МагаданВ большом творческом поединке может заявить о себе каждый горожанин В Магадане готовятся к проведению масштабного городского фестиваля «Твори добро на всей Земле!».
19.02.2018 Мэрия города Магадан
«Край дикой природы»: колымчане выбрали туристический талисман Магаданской области - Министерство культурыОпубликованы итоги конкурса на создание Туристического талисмана Магаданской области: по итогам народного интернет-голосования, победителем стал проект магаданской художницы Натальи Ковалёвой.
19.02.2018 Министерство культуры
Проект, направленный на работу с детьми, нуждающимися в социокультурной реабилитации, продолжает работу в краеведческом музее - Министерство культурыЧто такое Отечество, и кто является его защитником – об этом в минувшую субботу узнали маленькие посетители экскурсии и мастер-класса «Подарок защитнику Отечества» в Магаданском областном краеведческом музее.
19.02.2018 Министерство культуры
Мифтахутдинов вернулся - Газета Магаданская правда
Мифтахутдинов вернулся
Вышел трехтомник главного романтика Севера! Прочтите и узнаете все о поколении, живущем по заповедям красоты, доброты, любви и памяти.
Газета Магаданская правда
Мемуары Сверлова - Газета Магаданская правда
Мемуары Сверлова
Наш земляк Михаил Сверлов родом из Бухты Угольной, побывал во всех районах Колымы и Чукотки, встречался с интересными людьми, стал свидетелем разных событий.
Газета Магаданская правда
Магаданский Петрушка покажет балаган - Газета Магаданская правда
Магаданский Петрушка покажет балаган
Областной театр кукол не устает удивлять публику новыми яркими спектаклями.
Газета Магаданская правда
В Магадане стартует акция “Безопасный лед”! - МЧС Магаданской областиНа водоёмах Магаданской области стартует масштабная межвежомственная акция "Безопасный лед".
19.02.2018 МЧС Магаданской области
В областном центре проводится пропагандистская акция «Магаданские школьники за безопасность на дороге» - Kolyma.Ru16 февраля в областном центре сотрудники Госавтоинспекции совместно с учащимися школы № 4 провели пропагандистскую акцию «Магаданские школьники за безопасность на дороге».
19.02.2018 Kolyma.Ru
«Я тоже стану первым, кто опробует новый бассейн в Палатке», - губернатор - Kolyma.RuБудущее здание крытого бассейна в пос. Палатка в эти дни уже обзавелось металлическим «скелетом».
19.02.2018 Kolyma.Ru
Img_5(21066)_news_01-2.jpg - Газета Магаданская правда
Кантуйся, плужи, побеждай!
Воспитанники Русской горнолыжной школы, детско-юношеских спортшкол города, а также просто любители активного зимнего отдыха присоединились к 40 странам мира и 30 регионам России,
Газета Магаданская правда
RZ.jpg - ГТРК МагаданТеперь оценивать качество работы Росздравнадзора будут исходя из показателей смертности, заболеваемости и травматизма жителей региона.
19.02.2018 ГТРК Магадан
Члены избирательных комиссий Магаданской области начали поквартирный обход граждан - Kolyma.RuОни уточняют списки избирателей и информируют о месте и времени голосования В преддверии главных выборов страны – президента России.
19.02.2018 Kolyma.Ru
В магаданском аэропорту презентовали новый L-410, который взяла в лизинг авиакомпания «СиЛА».
19.02.2018 Vesti-Magadan.Ru
Фильм «Лёд», снятый при участии телеканала «Россия1», стартовал на экранах в День влюблённых и уже успел завоевать сердца зрителей.
19.02.2018 ГТРК Магадан
83 молодые семьи получили финансовую поддержку от мэрии на приобретение жилья в рамках программы «Молодежь Магадана» в минувшем году.
19.02.2018 ГТРК Магадан