Новости города БезФормата.Ru
Магадан
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
09.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
08.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
В апреле-мае 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области с целью лицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности проведена плановая выездная проверка Общества с огранич
06.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
02.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
31.05.2017 Росздравнадзор
В апреле-мае 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области с целью лицензионного контроля за осуществлением медицинской деятельности была проведена плановая выездная проверка учреждения здравоо
29.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
26.05.2017 УФНС
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
26.05.2017 Росздравнадзор
Врачи и медрабортники Магаданской области входят в число  самых высокооплачиваемых медицинских работников в стране - Kolyma.RuКолыма вошла в пятерку регионов с самыми высокими зарплатами медицинских специалистов с высшим образованием, сообщает РИА "КОЛЫМА-ИНФОРМ" со ссылкой на «Фармперсонал» По подсчетам Росстата,
23.08.2017 Kolyma.Ru
Согласно информации, поступившей из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, при проведении контроля качества выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственных препаратов:
21.08.2017 Россельхознадзор
Исследователи определили семь главных причин возникновения рака. Риск появления злокачественных новообразований вырастает при определённом сочетании генетики, окружающей среды и образа жизни.
21.08.2017 ГБУЗ МООД
Прокуратурой Сусуманского района приняты меры для устранения нарушений жилищного законодательства - Прокуратура Магаданской областиРайонная прокуратура провела проверку, в ходе которой выявлено невыполнение мероприятий муниципальной программы «Переселение граждан проживающих в аварийном жилищном фонде города Сусумана на 2013-2015 годы».
23.08.2017 Прокуратура Магаданской области
В Тенькинском районе руководители горнодобывающих предприятий привлечены к административной ответственности - Прокуратура Магаданской областиПрокуратурой района совместно с представителями территориального отдела Тенькинского лесничества и ОМВД России по Тенькинскому району проведены проверки исполнения законодательства о лесопользовании, в ходе которых установлено,
23.08.2017 Прокуратура Магаданской области
ДТП. Фото: Из соцсетей - MagadanMedia.RuВодитель Honda CRV столкнулся с КамАЗом в результате несоблюдения дистанции 23 августа, MagadanMedia.
23.08.2017 MagadanMedia.Ru
Полиция просит помочь
Оперативники Отдела МВД России по г. Магадану разыскивают без вести пропавшего Голубова Геннадия Ивановича.
Вечерний Магадан
57 лет назад в Магадане вышел литературно-художественный альманах «На Севере Дальнем» - Kolyma.RuСначала альманах был общественно-политическим и литературно-художественным изданием, а с 1987 г. выходил как литературно-художественный.
23.08.2017 Kolyma.Ru
Мастера Магаданской области представят свои работы на Международном этнокультурном фестивале «Ангинский хоровод» - Kolyma.RuВ сентябре мастера Магаданской области представят свои работы на Международном этнокультурном фестивале «Ангинский хоровод», посвященном 220-летию со дня рождения Святителя Иннокентия.
23.08.2017 Kolyma.Ru
День Государственного флага отметили в Магадане - Мэрия города МагаданВ честь российского триколора по главному проспекту города прошло торжественное шествие, завершившееся на Магаданской площади Магаданцы отметили День Государственного флага России.
23.08.2017 Мэрия города Магадан
Едем на «Ангинский хоровод»! - Газета Магаданская правда
Едем на «Ангинский хоровод»!
В сентябре мастера прикладного искусства нашего региона отправятся на Международный этнокультурный фестиваль «Ангинский хоровод», посвященный 220-летию со дня рождения святителя Иннокентия.
Газета Магаданская правда
Теплое пламя «Куваевского костра» - Газета Магаданская правда
Теплое пламя «Куваевского костра»
В субботу в сквере «Морском» колымской столицы поклонники северной литературы собрались на фестиваль Олега Куваева — магаданского писателя,
Газета Магаданская правда
Меняемся с Хабаровском театрами - Газета Магаданская правда
Меняемся с Хабаровском театрами
Александра Солдатова в роли Джил («Эти свободные бабочки»). После большого перерыва областной музыкальный и драматический театр выезжает на гастроли в столицу ДФО.
Газета Магаданская правда
Губернатор Владимир Печеный вручил транспортникам ключи от новых автобусов - Администрация Магаданской областиПервый автобус малого класса ПАЗ-32053 приобретен для нужд муниципального образования «Сусуманский городской округ».
23.08.2017 Администрация Магаданской области
В поселке Палатка может появиться новый физкультурно-оздоровительный комплекс - Администрация Магаданской областиВ поселке Палатка может появиться новый физкультурно-оздоровительный комплекс.
22.08.2017 Администрация Магаданской области
С целью выявления нетрезвых водителей автоинспекторы проведут массовые проверки транспортных средств. - Kolyma.RuВ целях обеспечения безопасности дорожного движения, профилактики дорожно-транспортных происшествий с участием водителей, находящихся в состоянии опьянения,
22.08.2017 Kolyma.Ru
Млад и стар, выходи на старт! - Газета Магаданская правда
Млад и стар, выходи на старт!
Департамент физической культуры и спорта Магаданской области и комитет по физической культуре, спорту и туризму мэрии г. Магадана приглашают всех желающих принять участие в праздновании.
Газета Магаданская правда
Работаем по графику
Глава региона Владимир Печеный провел выездное совещание по ремонту трассы Солнечный — Ола.
Газета Магаданская правда
Завершается реконструкция инженерных сетей на улице Горького - Мэрия города МагаданК 1 сентября основная часть работ на коммуникациях будет закончена Как рассказал директор МУП «Магадантеплосеть» Павел Жоров, замена трубопроводов проведена на 90 процентов.
23.08.2017 Мэрия города Магадан
В Магадане вступил в силу приговор в отношении жителей Ягоднинского района осужденных за побег из-под стражи - Прокуратура Магаданской областиВступил в законную силу приговор Ягоднинского районного суда в отношении жителей района, обвинявшихся в совершении преступления, предусмотренного ч. 2 ст.
23.08.2017 Прокуратура Магаданской области
Прокуратурой Сусуманского района приняты меры для устранения нарушений жилищного законодательства - Прокуратура Магаданской областиРайонная прокуратура провела проверку, в ходе которой выявлено невыполнение мероприятий муниципальной программы «Переселение граждан проживающих в аварийном жилищном фонде города Сусумана на 2013-2015 годы».
23.08.2017 Прокуратура Магаданской области
В Тенькинском районе руководители горнодобывающих предприятий привлечены к административной ответственности - Прокуратура Магаданской областиПрокуратурой района совместно с представителями территориального отдела Тенькинского лесничества и ОМВД России по Тенькинскому району проведены проверки исполнения законодательства о лесопользовании, в ходе которых установлено,
23.08.2017 Прокуратура Магаданской области
Российский триколор по улицам города пронесли более двух тысяч магаданцев - Администрация Магаданской областиБолее двух тысяч магаданцев, курсантов клуба «Подвиг», юнармейцев, представителей «Колымского братства», общественных организаций отметили шествием и праздничным митингом-концертом День государственного флага России.
22.08.2017 Администрация Магаданской области