Приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.09.2017 № 585н утвержден Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности.
В новом Административном регламенте урегулированы вопросы лицензионного контроля фармацевтической деятельности: определен предмет контроля, права и обязанности проверяющих и проверяемых. Результатами исполнения государственной функции являются составление акта проверки, выдача предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения, принятие других мер, предусмотренных законодательством. Также Административный регламент содержит нормы, определяющие состав, последовательность и сроки выполнения конкретных административных процедур (действий) и порядок их выполнения. Закреплен досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора и его территориальных органов, а также его должностных лиц.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 08.09.2017 № 621н, некоторые Административные регламенты
Росздравнадзора дополняются подразделом, устанавливающим порядок запроса и получения при организации и проведении проверок документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках
межведомственного информационного взаимодействия, находящиеся в распоряжении федеральных органов исполнительной власти.
Также этот приказ дополняет регламенты полномочиями по осуществлению Росздравнадзором функций по осуществлению контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ полномочий, указанных в части 1 статьи 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Изменения вносятся:
• в Административный регламент Росздравнадзора по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденный приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 953н;
• в Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденный приказом Минздрава России от 17.07.2015 № 454н;
• в Административный регламент Росздравнадзора по осуществлению лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденный приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 285н;
• в Административный регламент Росздравнадзора по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.