Новости города БезФормата.Ru
Магадан
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Ирина Юрьевна Руденко благодарит главного врача Гузаль Соловьёву и весь персонал первой младшей группы Магаданского детского противотуберкулёзного санатория № 2, где дети «… получают не только оздоровление,
26.09.2017 Министерство здравоохранения
Контрацепция - это использование разных методов при помощи которых возможно предупреждение незапланированной беременности.
26.09.2017 Министерство здравоохранения
  Первый заместитель спикера Магаданской областной Думы Андрей Зыков провел рабочую встречу с главным врачом Магаданского областного центра по профилактике и борьбе со СПИД Зинаидой Лукиной,
26.09.2017 Министерство здравоохранения
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек незаконное распространение через Интернет фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. Возбуждено 7 уголовных дел - РосздравнадзорВ рамках межведомственного взаимодействия в период с 7 по 17 сентября 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по городу Москве и Московской области совместно с ОЭБиПК по Московской области были проведены меропр
26.09.2017 Росздравнадзор
Бесплатное экспресс обследование на сахар и холестерин смогут пройти магаданцы - Kolyma.Ru29 сентября 2017 года, в пятницу, с 12 до 15 часов в супермаркете «Мега-Маг» на Кольцевой для горожан и гостей города проводится акция - экспресс-обследование, посвященное Дню сердечно-сосудистых заболеваний,
25.09.2017 Kolyma.Ru
Контрацепция - это использование разных методов при помощи которых возможно предупреждение незапланированной беременности.
26.09.2017 Министерство здравоохранения
  Первый заместитель спикера Магаданской областной Думы Андрей Зыков провел рабочую встречу с главным врачом Магаданского областного центра по профилактике и борьбе со СПИД Зинаидой Лукиной,
26.09.2017 Министерство здравоохранения
Ирина Юрьевна Руденко благодарит главного врача Гузаль Соловьёву и весь персонал первой младшей группы Магаданского детского противотуберкулёзного санатория № 2, где дети «… получают не только оздоровление,
26.09.2017 Министерство здравоохранения
Мастер-класс на выезде - Газета Магаданская правда
Мастер-класс на выезде
Речь идет о кандидате медицинских наук старшем научном сотруднике отдела патологии коленного сустава РНИИТО им.
Газета Магаданская правда
Прокуратура Магаданской области проверила законность возбуждения уголовного дела о незаконном хранении и пересылке 14 кг золота и серебра - Прокуратура Магаданской областиПрокуратура Магаданской области проверила законность возбуждения уголовного дела в отношении жителя областного центра.
26.09.2017 Прокуратура Магаданской области
Оперативниками уголовного розыска ОМВД России по городу Магадану установлено,
26.09.2017 УМВД Магаданской области
Салон Toyota Crown полностью выгорел при пожаре на Колыме - MagadanMedia.RuПричины, виновные и ущерб устанавливаются 26 сентября, MagadanMedia. Сегодня ночью в Пожарно-спасательную службу поступило сообщение о загорании автомобиля на улице Пионерской, 23 в Оротукане.
26.09.2017 MagadanMedia.Ru
Ложь со спасением - Газета Магаданская правда
Ложь со спасением
В редакцию «МП» обратились магаданцы, обеспокоенные недавним происшествием — во вторник, 12 сентября, сразу 8 социальных учреждений города эвакуировали после звонка в службу «112» о минировании объектов.
Газета Магаданская правда
Во исполнение поручения Президента Российской Федерации от 11.10.2012 № Пр-2705 Министерство культуры РФ проводит ежегодную Всероссийскую культурно-просветительскую акцию для одаренных детей – Всероссийский фестиваль «УНИКУМ».
26.09.2017 Министерство культуры
В рамках Всероссийского фестиваля «Вместе ярче» 25 сентября в Магаданской областной юношеской библиотеке прошёл урок энергосбережения «Без лишних киловатт».
26.09.2017 Министерство культуры
Магаданский театр завершил гастроли в Хабаровске спектаклем «Дамский портной».
25.09.2017 Министерство культуры
Стихи земляка в антологии - Газета Магаданская правда
Стихи земляка в антологии
В Москве издана антология современной поэзии на эвенском языке. В ней опубликованы стихи Семена Губичана, учителя из с. Тахтоямск.
Газета Магаданская правда
«Золото Розенфельда» - Газета Магаданская правда
«Золото Розенфельда»
Книга под таким названием автора Рудольфа Седова вошла в тройку победителей и получила диплом лауреата национального конкурса «Книга года» в номинации «Проза года».
Газета Магаданская правда
Пути и поиски искусства Мельпомены - Газета Магаданская правда
Пути и поиски искусства Мельпомены
Роман Должанский, заместитель художественного руководителя Театра наций, член художественного совета по государственным премиям России, сотрудник экспертного совета «Золотой маски», член жюри премии имени Станиславского,
Газета Магаданская правда
«Футбол в каждый двор!» - Мэрия города МагаданЮные спортсмены активно готовятся к открытому детско-юношескому первенству «Кожаный мяч» На заседании оргкомитета установлена точная дата начала турнира - 9 октября.
26.09.2017 Мэрия города Магадан
Нелегкие крылья - Газета Магаданская правдаВ результате работы губернатора Магаданской области Владимира Печеного в Москве удалось решить вопрос отправки двух задержанных ранее авиарейсов перевозчика «ВИМ-Авиа» из столицы в областной центр,
26.09.2017 Газета Магаданская правда
Новый остановочный павильон установлен на улице Пролетарской около женской консультации - Мэрия города МагаданМэрия Магадана продолжает работу по организации и совершенствованию городской маршрутной сети Приятные перемены ожидают магаданцев, пользующихся общественным транспортом.
26.09.2017 Мэрия города Магадан
14 тысяч секретных километров - Газета Магаданская правда
14 тысяч секретных километров
75 лет назад, в августе 1942 года, бюро Чукотского окружкома ВКП(б) на основании сообщения командира авиаперегоночной дивизии Ивана Мазурука (на снимке) приняло постановление об открытии военной воздушной трассы Алсиб (А
Газета Магаданская правда
16 сентября стартует «Кросс нации» - Вечерний Магадан
16 сентября стартует «Кросс нации»
Во Всероссийском дне бега могут принять участие горожане всех возрастов  Магаданцев приглашают принять участие в массовом легкоатлетическом забеге «Кросс нации-2017», который пройдет в субботу, 16 сентября.
Вечерний Магадан
Вперед, школяр! - Газета Магаданская правда
Вперед, школяр!
Сбор участников шествия первоклассников назначен на 11.30. Сегодня в 12.00 на Театральной площади Магадана стартует традиционное городское шествие первоклассников.
Газета Магаданская правда
Более 70 млн рублей невыплаченной зарплаты вернули колымчанам с начала года - MagadanMedia.RuЗаседание областной трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений прошло в Магадане 26 сентября, MagadanMedia.
26.09.2017 MagadanMedia.Ru
Новый остановочный павильон установлен на улице Пролетарской около женской консультации - Мэрия города МагаданМэрия Магадана продолжает работу по организации и совершенствованию городской маршрутной сети Приятные перемены ожидают магаданцев, пользующихся общественным транспортом.
26.09.2017 Мэрия города Магадан
«Эффективная образовательная среда: новые вызовы и современные решения» - Мэрия города МагаданРасширенное педагогическое совещание на эту тему состоялось в Магадане В его работе приняли участие глава Магадана Юрий Гришан, заместитель мэра Юрий Казетов, представители городского департамента образования,
26.09.2017 Мэрия города Магадан
Прокуратура Магаданской области проверила законность возбуждения уголовного дела о незаконном хранении и пересылке 14 кг золота и серебра - Прокуратура Магаданской областиПрокуратура Магаданской области проверила законность возбуждения уголовного дела в отношении жителя областного центра.
26.09.2017 Прокуратура Магаданской области
Магаданская область готовится стать пилотным регионом по вольному принесу золота - Администрация Магаданской областиМинистр природных ресурсов и экологии Магаданской области Владимир Митькин рассказал корреспонденту EastRussia о “золотых” перспективах региона.
26.09.2017 Администрация Магаданской области