Новости города БезФормата.Ru
Магадан
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

В соответствии с приказом Росздравнадзора от 09.02.2017 № 833 «Об утверждении Программы профилактических мероприятий,
18.11.2017 Росздравнадзор
Коллектив Магаданского областного Центра медицинской профилактики сказал «До свидания» любимому врачу Любови Михайловне Малой.
17.11.2017 Министерство здравоохранения
Извещение об итогах проведения конкурса на замещение вакантной должности государственной гражданской службы министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области
17.11.2017 Министерство здравоохранения
В связи с распространением в некоторых СМИ информации относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.
17.11.2017 Росздравнадзор
Министерство здравоохранения и демографической политики Магаданской области информирует, что 1 декабря 2017 года с 12.00.
16.11.2017 Министерство здравоохранения
В газете «Вечерний Магадан» опубликована заметка читателя «Зачем в поликлиниках нужна запись по времени, если в итоге она не соблюдается при приеме врача?».
16.11.2017 Министерство здравоохранения
В Магадане полицейские приняли участие в акции «День донора» - Kolyma.RuВ Медико – санитарной части МВД России по Магаданской области прошла акция «День донора».
16.11.2017 Kolyma.Ru
В соответствии с приказом Росздравнадзора от 09.02.2017 № 833 «Об утверждении Программы профилактических мероприятий,
18.11.2017 Росздравнадзор
Коллектив Магаданского областного Центра медицинской профилактики сказал «До свидания» любимому врачу Любови Михайловне Малой.
17.11.2017 Министерство здравоохранения
Извещение об итогах проведения конкурса на замещение вакантной должности государственной гражданской службы министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области
17.11.2017 Министерство здравоохранения
Кровь на мобильной станции переливания сдают сегодня магаданцы - Вечерний Магадан
Кровь на мобильной станции переливания сдают сегодня магаданцы
Донорский трейлер работает с 10.00 до 12.00 у здания мэрии города Сегодня у здания мэрии города Магадана с 10.00 до 12.00 работает мобильная станция переливания крови.
Вечерний Магадан
Сотрудники пожарной охраны ликвидировали два возгорания в магаданских квартирах - Kolyma.RuВечером 18 ноября 2017 года в Пожарно-спасательную службу поступило сообщение о загорании в квартире трехэтажного жилого здания по улице Пролетарская в городе Магадане.
19.11.2017 Kolyma.Ru
На помощь охотнику, попавшему в беду, магаданские спасатели вылетали на вертолете - MagadanMedia.RuПострадавшему оказана первая помощь, он доставлен в Среднеканскую районную больницу 19 ноября, MagadanMedia.
19.11.2017 MagadanMedia.Ru
Погода на рабочую неделю в Магадане - MagadanMedia.RuСнег будет идти все пять дней 19 ноября, MagadanMedia. Синоптики обещают снег в течение всей рабочей недели.
19.11.2017 MagadanMedia.Ru
Внимание, розыск! - Вечерний Магадан
Внимание, розыск!
ОМВД России по г. Магадану по подозрению в совершении преступлений разыскивается Локошко Евгений Анатольевич, 29.04.1985 г.р, сообщили "ВМ" в пресс-служба УМВД России по Магаданской области.
Вечерний Магадан
В номере от 19 ноября 1988 года газета "Магаданская правда" сообщила, что горисполком рассмотрел целесообразность предложения об увековечении памяти известного поэта Владимира Высоцкого в названии одной из улиц Магадана.
19.11.2017 Commfy49.Ru
3 книги, которые нужно успеть прочитать на выходных - MagadanMedia.RuВ списке must read: Бродяги севера, Головы моих друзей, Исторические повести Джеймс Оливер Кервуд "Бродяги севера" Автор книги Джеймс Оливер Кервуд (1878-1927) родился и прожил большую часть своей жизни в штате Мичиган,
18.11.2017 MagadanMedia.Ru
Тематическая иллюстрация - MagadanMedia.RuАфишу городских событий представляет MagadanMedia 17 ноября, MagadanMedia.
17.11.2017 MagadanMedia.Ru
Сделано с любовью - Газета Магаданская правда
Сделано с любовью
Владимир Печеный, закрывая выставку, вручил награды победителям этого творческого смотра и пожелал дальнейшего успеха всем ее участникам.
Газета Магаданская правда
Ситцевые мозаики наших рукодельниц - Газета Магаданская правда
Ситцевые мозаики наших рукодельниц
27 октября в Молодежном центре открылась региональная выставка декоративно-прикладного творчества «Лоскутные фантазии».
Газета Магаданская правда
Неделю открытых дверей объявляет детский экологический центр в честь своего дня рождения
С 30 октября по 3 ноября в учреждении пройдут театральный квест, экологический тренинг, фотовыставка, мастер-классы и экскурсия В понедельник, 30 октября,
Вечерний Магадан
ФК Колымский — зимнее футбольное сердце Магадана. - MagadanMedia.RuИстория чемпионатов сезона 2016–2017 – в блоге спортивного обозревателя Дмитрий Блинова на MagadanMedia 19 ноября, MagadanMedia.
19.11.2017 MagadanMedia.Ru
В ходе обсуждения единый цвет такси поддержали только автомастерские - Общественная палатаСовет Общественной палаты Магаданской области утвердил результаты обсуждения законопроекта об установке единых цветов такси в нашем регионе — белого или жёлтого.
16.11.2017 Общественная палата
  - Kolyma.Ru17.11.2017.  Спортобъект, отвечающий всем современным требованиям и запущенный при поддержке городского бизнесмена, посетил заместитель мэра Юрий Казетов.
17.11.2017 Kolyma.Ru
Визит по клику - Газета Магаданская правда
Визит по клику
Авиационный маршрут из Магадана через Якутск в Китай позволит активно привлекать не только китайских туристов, но и инвесторов.
Газета Магаданская правда
Нелетная погода. Снаружи и внутри? - Газета Магаданская правда
Нелетная погода. Снаружи и внутри?
Вопрос питания пассажиров отложенных рейсов должны решать авиакомпании. И лампа не горит, и батарея не греет — так магаданцы, рейсы которых перенесли из-за сильного ветра и снегопада,
Газета Магаданская правда
Авиадефицит - Вечерний Магадан
Авиадефицит
Фото: Виктория Драчкова Общественная палата Магаданской области представила мониторинг тарифов На московском направлении ощущается дефицит билетов на ближайшие две недели.
Вечерний Магадан
Фото:magadan.er.ru - Единая РоссияФото:magadan.er.ru Депутат Госдумы, руководитель МКС Борис Гладких проводит рабочие встречи в Магаданской области В субботу, 18 ноября, состоялась встреча   депутата Государственной Думы,
19.11.2017 Единая Россия
Сотрудники пожарной охраны ликвидировали два возгорания в магаданских квартирах - Kolyma.RuВечером 18 ноября 2017 года в Пожарно-спасательную службу поступило сообщение о загорании в квартире трехэтажного жилого здания по улице Пролетарская в городе Магадане.
19.11.2017 Kolyma.Ru
Погода на рабочую неделю в Магадане - MagadanMedia.RuСнег будет идти все пять дней 19 ноября, MagadanMedia. Синоптики обещают снег в течение всей рабочей недели.
19.11.2017 MagadanMedia.Ru
Угольную навигацию «Северный завоз-2017» закрыли в Магадане - Мэрия города МагаданСухогруз «Золото Колымы» доставил в морской торговый порт чуть более 26 тысяч тонн угля Сегодня в Магаданском морском торговом порту прошло торжественное мероприятие, посвященное закрытию угольной навигации «Северный завоз-2017».
17.11.2017 Мэрия города Магадан
Неосторожное обращение с огнем стало причиной гибели магаданца - МЧС Магаданской областиВ прошлое воскресенье пожарно-спасательные подразделения ликвидировали возгорание в жилом доме на улице Марчеканской в Магадане.
17.11.2017 МЧС Магаданской области