Новости города БезФормата.Ru
Магадан
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Сбербанк расширил возможности «Второго медицинского мнения» для клиентов "Премьер" - MagadanMedia.RuТеперь экспертизу можно получить не только по критическим заболеваниям, но и в случае более распространенных болезней 16 августа, MagadanMedia.
16.08.2017 MagadanMedia.Ru
О работе «горячей линии» по вопросам качества и безопасности детских товаров,
16.08.2017 Роспотребнадзор
Дмитрий Костенников прокомментировал вопрос введения ограничений на употребление электронных систем доставки никотина и кальянов в общественных местах для телеканала Россия 1.
16.08.2017 Министерство здравоохранения
Министерством здравоохранения Российской Федерации в связи с возникновением случаев заболеваний российских граждан, отдыхающих на курортах Турецкой Республики,
15.08.2017 Министерство здравоохранения
Оздоровление экономики округа и региона, приток въездного туризма, создание новых рабочих мест и получение статуса всемирной здравницы — такие задачи стоят перед бальнеологическим курортом «Талая»,
15.08.2017 Министерство здравоохранения
Рекомендации Роспотребнадзора туристам по профилактике вируса Коксаки и  других энтеровирусных инфекций.
14.08.2017 Роспотребнадзор
Первая магаданская поликлиника начала прием больных 14 августа 1933 года.
14.08.2017 Министерство здравоохранения
Сбербанк расширил возможности «Второго медицинского мнения» для клиентов "Премьер" - MagadanMedia.RuТеперь экспертизу можно получить не только по критическим заболеваниям, но и в случае более распространенных болезней 16 августа, MagadanMedia.
16.08.2017 MagadanMedia.Ru
Дмитрий Костенников прокомментировал вопрос введения ограничений на употребление электронных систем доставки никотина и кальянов в общественных местах для телеканала Россия 1.
16.08.2017 Министерство здравоохранения
О работе «горячей линии» по вопросам качества и безопасности детских товаров,
16.08.2017 Роспотребнадзор
Специалисты МЧС помогли работникам «Скорой помощи» - Вечерний Магадан
Специалисты МЧС помогли работникам «Скорой помощи»
Медработники "Скорой помощи" обратились к спасателям с просьбой помочь. Медикам было нужно эвакуировать и доставить к карете «Скорой помощи» неходячего пациента.
Вечерний Магадан
За реализацию продуктов питания с истекшими сроками годности предприниматель привлечен к административной ответственности - Прокуратура Магаданской областиПрокуратурой Сусуманского района проведена проверка соблюдения законодательства при реализации продовольственных товаров.
17.08.2017 Прокуратура Магаданской области
По представлению прокуратуры области 7 должностных лиц привлечены к ответственности за нарушения антикоррупционного законодательства, двое уволены - Прокуратура Магаданской областиПрокуратурой Магаданской области проведена проверка соблюдения законодательства о государственной службе и противодействии коррупции в УФССП России по Магаданской области.
17.08.2017 Прокуратура Магаданской области
Бензопилу, бензогенератор и 27 кг лососевой икры украли два жителя Магадана из гаража - MagadanMedia.RuМужчин уже судили за хищение электроинструмента 17 августа, MagadanMedia.
17.08.2017 MagadanMedia.Ru
Полиция просит помочь
Оперативники Отдела МВД России по г. Магадану разыскивают без вести пропавшего Голубова Геннадия Ивановича.
Вечерний Магадан
Полиция просит помочь! - Вечерний Магадан
Полиция просит помочь!
Оперативники Отделения МВД России по Ольскому району разыскивают без вести пропавшую Осипову Любовь Николаевну.
Вечерний Магадан
22-летний магаданец сядет в тюрьму на 3 года 8 месяцев за 9 краж - Вечерний Магадан
22-летний магаданец сядет в тюрьму на 3 года 8 месяцев за 9 краж
Двадцатидвухлетний  магаданец признан виновным в совершении девяти преступлений против собственности.
Вечерний Магадан
Окунитесь в романтику поиска и оцените богатства Колымского края - Администрация Магаданской области6 - 7 сентября во Владивостоке пройдет Восточный экономический форум. На нем, в рамках выставки «Улицы Дальнего Востока», будет представлена экспозиция Магаданской области.
16.08.2017 Администрация Магаданской области
Теплое пламя «Куваевского костра» - Газета Магаданская правдаВ субботу в сквере «Морском» колымской столицы поклонники северной литературы собрались на фестиваль Олега Куваева — магаданского писателя,
17.08.2017 Газета Магаданская правда
Барак по переулку Камчатскому в районе бывшей макаронной фабрики в Магадане построили в 1938 году.
16.08.2017 Vesti-Magadan.Ru
Меняемся с Хабаровском театрами - Газета Магаданская правда
Меняемся с Хабаровском театрами
Александра Солдатова в роли Джил («Эти свободные бабочки»). После большого перерыва областной музыкальный и драматический театр выезжает на гастроли в столицу ДФО.
Газета Магаданская правда
Согреет Куваевский костер - Газета Магаданская правда
Согреет Куваевский костер
12 августа в сквере «Морской» в колымской столице пройдет фестиваль, названный в память о  геологе-писателе Олеге Куваеве «Куваевский костер».
Газета Магаданская правда
Фестиваль «Куваевский костер» пройдет у Мамонта 12 августа
Куваевский костёр – мероприятие, направленное на популяризацию краеведческой литературы, а также чтения и литературы в целом.
Вечерний Магадан
Команда магаданских судебных приставов заняла 3 место в соревнованиях  по служебному биатлону - УФССПКоллективы физической культуры органов безопасности и правопорядка Магаданской области встретились на соревнованиях по служебному биатлону, организованные Магаданской региональной организацией ВФСО «Динамо».
17.08.2017 УФССП
В России утвердили новые нормативы ГТО на 2018-2021 годы - Мэрия города МагаданКак рассказал руководитель комитета по физкультуре, спорту и туризму мэрии Магадана Антон Чуйченко,
17.08.2017 Мэрия города Магадан
В этом году впервые на базе школы № 28 будет открыт класс с углубленной общефизической подготовкой - Мэрия города МагаданОбучаться в нем будут около 40 человек Этот вопрос обсудили на совещании в мэрии областного центра, которое провел глава Магадана Юрий Гришан.
16.08.2017 Мэрия города Магадан
Млад и стар, выходи на старт! - Газета Магаданская правда
Млад и стар, выходи на старт!
Департамент физической культуры и спорта Магаданской области и комитет по физической культуре, спорту и туризму мэрии г. Магадана приглашают всех желающих принять участие в праздновании.
Газета Магаданская правда
Работаем по графику
Глава региона Владимир Печеный провел выездное совещание по ремонту трассы Солнечный — Ола.
Газета Магаданская правда
Начато строительство новой тренировочной базы боксеров на 200 человек - Вечерний Магадан
Начато строительство новой тренировочной базы боксеров на 200 человек
Перспективы развития спорта обсудили мэр Юрий Гришан и президент Федерации профессионального бокса Магаданской области Валерий Хожило Как рассказал президент Федерации профессионального бокса Магаданской области Валер
Вечерний Магадан
Трехцветный и гордый Отечества флаг - Администрация Магаданской областиБольшое количество праздничных мероприятий, посвященных Дню государственного флага запланировано в Магаданской области.
17.08.2017 Администрация Магаданской области
Снос ветхих строений стал одной из тем совещания коммунальных служб города - Мэрия города МагаданНаиболее активные работы ведутся в районе Портового шоссе Только за последнюю неделю здесь снесено 4 строения.
17.08.2017 Мэрия города Магадан
За реализацию продуктов питания с истекшими сроками годности предприниматель привлечен к административной ответственности - Прокуратура Магаданской областиПрокуратурой Сусуманского района проведена проверка соблюдения законодательства при реализации продовольственных товаров.
17.08.2017 Прокуратура Магаданской области
В России утвердили новые нормативы ГТО на 2018-2021 годы - Мэрия города МагаданКак рассказал руководитель комитета по физкультуре, спорту и туризму мэрии Магадана Антон Чуйченко,
17.08.2017 Мэрия города Магадан
По представлению прокуратуры области 7 должностных лиц привлечены к ответственности за нарушения антикоррупционного законодательства, двое уволены - Прокуратура Магаданской областиПрокуратурой Магаданской области проведена проверка соблюдения законодательства о государственной службе и противодействии коррупции в УФССП России по Магаданской области.
17.08.2017 Прокуратура Магаданской области