Новости города БезФормата.Ru
Магадан
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Полицейские Магадана напоминают об ответственности за производство и сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности - Kolyma.RuСотрудниками Управления экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Магаданской области на постоянной основе проводятся мероприятия,
20.01.2018 Kolyma.Ru
22 декабря 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области  начата внеплановая выездная проверка БУЗ ВО «Новоусманская РБ» по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи пациентам (шесть чело
20.01.2018 Росздравнадзор
30 января редакция журнала «Налоговая политика и практика» проводит вебинар на тему «Первые результаты эксперимента по маркировке лекарственных препаратов».
20.01.2018 УФНС
На площадке ОНФ прошло обсуждение проблем взаимодействия оперативных с... - ОНФ в Магаданской областиНа площадке Общероссийского народного фронта в Магаданской области собрались представители служб, от которых зависят жизни, здоровье и безопасность граждан.
19.01.2018 ОНФ в Магаданской области
В период с 18 января по 25 января 2018 года Управлением Роспотребнадзора по Магаданской области и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Магаданской области» будет организована тематическая «горячая линия» для потребителе
19.01.2018 Роспотребнадзор
В период с 22 января по 5 февраля 2018 года Управлением Роспотребнадзора по Магаданской области и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Магаданской области» будет организована тематическая «горячая линия» по профилактике
19.01.2018 Роспотребнадзор
Информация об эпизоотической ситуации в Российской Федерации в период с 01 по 15 января 2018 года - Департамент ветеринарииПо информации департамента ветеринарии Минсельхоза России на 15.01.2018 г. среди домашних свиней в режиме карантина находится 7 очагов африканской чумы свиней (АЧС): по 3 – в Краснодарском крае и Владимирской области,
19.01.2018 Департамент ветеринарии
Полицейские Магадана напоминают об ответственности за производство и сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности - Kolyma.RuСотрудниками Управления экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Магаданской области на постоянной основе проводятся мероприятия,
20.01.2018 Kolyma.Ru
Пока вы спали: Вредная обувь, присвоить звезду заправке, француз докатится до Оймякона - MagadanMedia.RuРедакция MagadanMedia предлагает обзор главных событий на Дальнем Востоке, в России и мире 19 января, MagadanMedia.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
На площадке ОНФ прошло обсуждение проблем взаимодействия оперативных с... - ОНФ в Магаданской областиНа площадке Общероссийского народного фронта в Магаданской области собрались представители служб, от которых зависят жизни, здоровье и безопасность граждан.
19.01.2018 ОНФ в Магаданской области
Сильный ветер, снег и метель ожидают на территории Магаданской области - MagadanMedia.RuСуществует угроза деформации и разрушения ледового поля Охотского моря 20 января, MagadanMedia.
20.01.2018 MagadanMedia.Ru
Магаданские спасатели эвакуировали пострадавшего с судна "Иматра" в Охотском море. Фото: Пресс-служба ДВРПСО МЧС России - MagadanMedia.RuСудно находилось в 200 километрах от Магадана 20 января, MagadanMedia.
20.01.2018 MagadanMedia.Ru
За 5,9 млн рублей продал 2,8 тонны некачественной икры бывший опер, выкрав ее из отдела - MagadanMedia.RuМужчине грозит до 6 лет лишения свободы со штрафом 500 тысяч рублей 19 января, MagadanMedia.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Лед тронулся - Газета Магаданская правда
Лед тронулся
На ледовой поверхности бухты Гертнера в Тауйской губе Охотского моря на Колыме обнаружена трещина, об этом сообщает пресс-служба ГУ МЧС России по Магаданской области.
Газета Магаданская правда
Ансамбль «Гармония», получивший Гран-при на международном конкурсе «Зимняя Ривьера» в Сочи, вернулся в Магадан - Мэрия города МагаданХудожественный руководитель Светлана Серенкова рассказала о поездке коллектива на страницах «Вечернего Магадана» В минувшую пятницу в СК «Металлист» прошла торжественная встреча участников ансамбля «Гармония»,
19.01.2018 Мэрия города Магадан
тэц - MagadanMedia.RuТалантливый художник на Магаданской ТЭЦ 19 января, MagadanMedia. Известный колымчанин-художник трудится на Магаданской ТЭЦ уже более 30-ти лет.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Рыба - MagadanMedia.RuДайджест событий, которые скрасят уикенд, представляет MagadanMedia 19 января, MagadanMedia.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
Под Вифлеемской звездой - Газета Магаданская правда
Под Вифлеемской звездой
В Свято-Троицком кафедральном соборе дали концерт воспитанники епархиальной воскресной школы.
Газета Магаданская правда
Спели победно! - Газета Магаданская правда
Спели победно!
С 5 по 8 января в Сочи проходил десятый Международный конкурс-фестиваль музыкально-художественного творчества «Зимняя Ривьера».
Газета Магаданская правда
В некотором царстве - Газета Магаданская правда
В некотором царстве
На сцене Магаданского государственного музыкального и драматического театра 24 декабря на традиционной губернаторской елке прошли два премьерных показа новой сказки «В некотором царстве, в тридесятом государстве».
Газета Магаданская правда
Зима в удовольствие - Газета Магаданская правда«Насладись, познакомься, испытай» — под таким девизом проходит праздник, направленный на популяризацию ЗОЖ и развитие зимних видов спорта.
19.01.2018 Газета Магаданская правда
Номерная чехарда - Газета Магаданская правдаКак рассказали «МП» в регфилиале Упрдор «Колыма», новые рамки системы «Платон», установленные на «федералке» и в автоматическом движении снимающие большегрузов-неплательщиков, вынудили водителей проявить изобретательность.
19.01.2018 Газета Магаданская правда
Шнуруем коньки! - Газета Магаданская правдаВ субботу, 20 января, состоится долгожданное открытие катка и ледяной горки на городском стадионе.
19.01.2018 Газета Магаданская правда
Крылья на выбор - Газета Магаданская правда
Крылья на выбор
Новый авиаперевозчик вышел на региональный рынок услуг. Теперь из Магадана в Красноярск и Якутск можно улететь рейсом «Саратовских авиалиний».
Газета Магаданская правда
Посидим на дорожку - Газета Магаданская правда
Посидим на дорожку
Пользоваться помещением инвалиды смогут как при отмене, так и при задержке рейса, а также если прибыли из поселков заблаговременно.
Газета Магаданская правда
Сильный ветер, снег и метель ожидают на территории Магаданской области - MagadanMedia.RuСуществует угроза деформации и разрушения ледового поля Охотского моря 20 января, MagadanMedia.
20.01.2018 MagadanMedia.Ru
Плоские билеты есть на все московские рейсы — авиамониторинг ОПМО - Общественная палатаНа московском направлении благодаря расширению группой “Аэрофлот” программы плоских тарифов сохраняется стабильность низких цен.
20.01.2018 Общественная палата
Питьевое водохранилище освятили в день Крещения Господня в Магадане - MagadanMedia.RuГорожане смогли набрать воды 19 января, MagadanMedia. В Крещение в Магадане освятили питьевое водохранилище.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru
В адрес руководителя следственного управления СК России Федерации по Магаданской области поступила поздравительная телеграмма от заместителя председателя Государственной думы И.А.
19.01.2018 Следственный комитет
За 5,9 млн рублей продал 2,8 тонны некачественной икры бывший опер, выкрав ее из отдела - MagadanMedia.RuМужчине грозит до 6 лет лишения свободы со штрафом 500 тысяч рублей 19 января, MagadanMedia.
19.01.2018 MagadanMedia.Ru