Новости города БезФормата.Ru
Магадан
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
16.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
08.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
03.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
02.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Бизнес положительно оценивает внедрение системы маркировки меховых изделий.
01.06.2017 УФНС
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
31.05.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации,
31.05.2017 Росздравнадзор
В мае 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области с целью лицензионного контроля за осуществлением медицинской деятельности была проведена плановая выездная проверка учреждения здравоохранени
29.05.2017 Росздравнадзор
В апреле-мае 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области с целью лицензионного контроля за осуществлением медицинской деятельности была проведена плановая выездная проверка учреждения здравоо
29.05.2017 Росздравнадзор
В Магаданской области закончилась общая диспансеризация крупного рогатого скота - Департамент ветеринарииСпециалистами государственной ветеринарной службы Магаданской области подведены итоги общей осенней диспансеризации крупного рогатого скота (КРС).
23.01.2018 Департамент ветеринарии
Высокотехнологичный комплекс на базе Магаданского онкодиспансера будет создан до конца года - Администрация Магаданской областиВ Магаданском областном онкологическом диспансере проходят работы по реконструкции здания основного корпуса.
23.01.2018 Администрация Магаданской области
В Министерство здравоохранения и демографической политики Магаданской области поступило благодарственное письмо:
23.01.2018 Министерство здравоохранения
Крупный долг настиг магаданца в Санкт-Петербурге - УФССП34-летний житель Магадана, зная о долгах, убыл в Санкт-Петербург, не заплатив коммунальщикам за тепло и горячую воду.
22.01.2018 УФССП
Спасательная операция - MagadanMedia.RuПодробности операции 23 января, MagadanMedia. Как эвакуировали из бухты Мелководная более десятка пострадавших рассказали магаданские спасатели.
23.01.2018 MagadanMedia.Ru
Жителя областного центра приговорили к 19 годам лишения свободы за убийство 2 лиц - Прокуратура Магаданской областиСегодня, в Магаданском областном суде постановлен обвинительный приговор в отношении 33-летнего жителя пос.
23.01.2018 Прокуратура Магаданской области
Лед тронулся - Газета Магаданская правда
Лед тронулся
На ледовой поверхности бухты Гертнера в Тауйской губе Охотского моря на Колыме обнаружена трещина, об этом сообщает пресс-служба ГУ МЧС России по Магаданской области.
Газета Магаданская правда
Форма подачи - MagadanMedia.RuЗа победу в каждой из четырех номинация участник получит 50 тысяч рублей 23 января, MagadanMedia.
23.01.2018 MagadanMedia.Ru
Ежегодный фестиваль творчества «Праздник детства» стартует в Магадане 6 марта - Мэрия города МагаданМалыши от 3-х до 7-ми лет смогут заявить о себе в хореографии, вокале, художественном чтении и инструментальном исполнительстве Муниципальный центр культуры Магадана проведет VI городской фестиваль детского творчества
23.01.2018 Мэрия города Магадан
Каким будет туристический талисман Магаданской области решит народное голосование - MagadanMedia.RuНа выбор представлены пять лучших работ 22 января, MagadanMedia. 19 декабря 2017 года на координационном совете по туризму жюри выбрало пять лучших работ,
22.01.2018 MagadanMedia.Ru
Под Вифлеемской звездой - Газета Магаданская правда
Под Вифлеемской звездой
В Свято-Троицком кафедральном соборе дали концерт воспитанники епархиальной воскресной школы.
Газета Магаданская правда
Спели победно! - Газета Магаданская правда
Спели победно!
С 5 по 8 января в Сочи проходил десятый Международный конкурс-фестиваль музыкально-художественного творчества «Зимняя Ривьера».
Газета Магаданская правда
В некотором царстве - Газета Магаданская правда
В некотором царстве
На сцене Магаданского государственного музыкального и драматического театра 24 декабря на традиционной губернаторской елке прошли два премьерных показа новой сказки «В некотором царстве, в тридесятом государстве».
Газета Магаданская правда
Ежегодные соревнования по спортивным (бальным) танцам «Кубок мэра» прошли в Магадане - Мэрия города МагаданОбладателем главного приза стали Алина Баданина и Иван Ещенко Ежегодно в областном центре проводятся соревнования по спортивным танцам «Кубок мэра-2018».
23.01.2018 Мэрия города Магадан
Самая массовая всероссийская лыжная гонка пройдет в Магадане 10 февраля - Мэрия города Магадан«Лыжня России» соберет любителей спорта на освещенной трассе на Гороховом поле Февраль – традиционный месяц для самой массовой всероссийской лыжной гонки «Лыжня России», в которой принимают участие как любители,
23.01.2018 Мэрия города Магадан
Магаданские школьники изучают Правила дорожного движения на «Уроках безопасности» - Kolyma.RuС начала учебного года в образовательных организациях Магаданской области, сотрудники Госавтоинспекции традиционно проводятся «Уроки безопасности».
23.01.2018 Kolyma.Ru
Img_5(21066)_news_01-2.jpg - Газета Магаданская правда
Кантуйся, плужи, побеждай!
Воспитанники Русской горнолыжной школы, детско-юношеских спортшкол города, а также просто любители активного зимнего отдыха присоединились к 40 странам мира и 30 регионам России,
Газета Магаданская правда
Номерная чехарда - Газета Магаданская правда
Номерная чехарда
Как рассказали «МП» в регфилиале Упрдор «Колыма», новые рамки системы «Платон», установленные на «федералке» и в автоматическом движении снимающие большегрузов-неплательщиков, вынудили водителей проявить изобретательность.
Газета Магаданская правда
Зима в удовольствие - Газета Магаданская правда
Зима в удовольствие
«Насладись, познакомься, испытай» — под таким девизом проходит праздник, направленный на популяризацию ЗОЖ и развитие зимних видов спорта.
Газета Магаданская правда
Новые меры господдержки малого бизнеса должны дать рост деловой активности предпринимателей, - депутат Госдумы - Магаданская областная ДумаВ адрес депутата Госдумы Оксаны Бондарь от министерства экономического развития,
23.01.2018 Магаданская областная Дума
Высокотехнологичный комплекс на базе Магаданского онкодиспансера будет создан до конца года - Администрация Магаданской областиВ Магаданском областном онкологическом диспансере проходят работы по реконструкции здания основного корпуса.
23.01.2018 Администрация Магаданской области
Жителя областного центра приговорили к 19 годам лишения свободы за убийство 2 лиц - Прокуратура Магаданской областиСегодня, в Магаданском областном суде постановлен обвинительный приговор в отношении 33-летнего жителя пос.
23.01.2018 Прокуратура Магаданской области
Губернатор обсудил план строительства крытого бассейна в поселке Ола - Администрация Магаданской областиФотоальбом В 2019 году в поселке Ола появится современный крытый бассейн.
23.01.2018 Администрация Магаданской области
Пьяная жительница Магадана обматерила полицейских - MagadanMedia.RuЖенщина подозревается в совершении преступления, а именно оскорбления представителя власти 23 января, MagadanMedia.
23.01.2018 MagadanMedia.Ru